成为一家Biopharma，能用什么方法？

吉利德会说，需要优秀的画饼能力，拥有并购的资本，然后“买买买”。但是，再生元可能会驳斥这个观点，然后劝你安心搞研发。 

是的，这个问题没有统一答案。在海外，包括吉利德、安进、福泰制药等优秀的Biotech，能够成功跃迁为Biopharma，都有属于自己的“底层逻辑”。 

也正是这些不同的“底层逻辑”，把公司带上一个又一个台阶。

国内药企也不会例外。不同的技术储备、战略打法，甚至是创始人不同的性格，都会让Biopharma的“底层逻辑”完全不同。

虽然国内Biopharma仍不成熟，还有待继续成长；但肉眼可见的事实是，它们的“底层逻辑”已经形成，并且日趋完善。这也是他们*大的确定性所在。

这一点，荣昌生物能够给我们一个参考。

国际化逻辑：BD潜力巨大

出海，是药企永远绕不开的话题。过去一年，国内创新药行业的一个明显趋势是，license out持续爆发。理论上，荣昌生物也能够深度参与其中，因为公司具有诸多潜力管线。

1）泰它西普，出海种子选手

在荣昌生物管线中，泰它西普是出海的种子选手。作为全球首个靶向BLyS（B细胞刺激因子）和APRIL（增殖诱导配体）的双融合蛋白，泰它西普在多个自免适应症领域具备进度领先、疗效突出的特点。

如上图所示，泰它西普的系统性红斑狼疮国际3期临床正在顺利推进，原发性干燥综合征、重症肌无力等适应症的3期临床已获FDA批准。

在上述适应症的全球竞争，泰它西普研发进度均处在**梯队。持续读出的临床数据，论证了其具有脱颖而出的BIC实力。

例如，去年年底公司在风湿病学影响因子*高的期刊《风湿病年鉴》在线发表的研究显示，高剂量泰它西普治疗组的SLE应答者指数（SRI4）的应答率达到75.8%，显著高于安慰剂的33.9%。看起来，该数字的潜力要远远大于目前已上市的同类生物制剂。

另外，在IgA肾病、原发性干燥综合征适应症领域，泰它西普都有相应的积极临床数据公布；在重症肌无力适应症方面，泰它西普收获了FDA颁发的孤儿药资格，以及中国药监局CDE的突破性疗法认定，实力备受认可。

这些进展，必然意味着泰它西普会是MNC青睐的对象。众所周知，全球自免赛道前景十足，向来是牛股集中营，也是重磅交易较多的领域。

因为当前疗法的局限性，大部分自免疾病都对新疗法有着极大的需求，加上患者基数大、用药周期长等特点，一款重磅自免药物通常放量极快，天花板极高。

*典型的例子，是Argenx的艾加莫德，基于重症肌无力一个适应症，就在上市销售的第二个完整年度，迈入重磅炸弹行列。因此，Argenx一直是被并购的绯闻对象。

泰它西普进度领先的IgA肾病领域，也诞生了重磅收购。2023年6月13日，诺华以*高35亿美元的金额收购Chinook。

好女不愁嫁。在多个适应症均具有全球TOP级实力的泰它西普，一直是跨国药企关注的对象。不久之后，泰它西普或将在全球自免赛道扔下一枚BD交易的重磅炸弹。

2）ADC“低调”加速，埋下出海伏笔

“泼天富贵”已轮到ADC。在维迪西妥单抗即RC48拿下我国ADC海外授权首个创纪录大单之后，荣昌生物一直在“低调”加速推进ADC新药开发。

例如，作为一款靶向间皮素（MSLN）的ADC药物，RC88在卵巢癌具有成为颠覆者的潜力，在2024年1月初拿到了FDA快速通道资格，且已获得FDA的2期临床批准。

事实上，MNC对于MSLN ADC的热情一直较高。2023年12月，和铂医药的同靶点ADC药物HBM9033被辉瑞引进。虽然HBM9033刚处于1期临床阶段，但辉瑞给出的价格是5300万美元首付款以及超10亿美金的里程碑款。

由此预测，RC88存在一定的BD潜力。毕竟，荣昌生物的ADC技术不仅有FDA背书，并且受到了海外大厂的认可。

与其它国内进入BD交易的ADC处于临床早期阶段不同，荣昌生物的RC48与Seagen的合作即将进入收获期。据Seagen预计，RC48单药治疗UC的临床，将于今年10月完成。