HER2 阳性实体瘤！**三共/阿斯利康 Enhertu 新适应症报上市

1 月 29 日，阿斯利康宣布，**三共/阿斯利康递交的 Enhertu 补充生物制品许可申请（sBLA）获 FDA 受理并获优先审查资格，用于治疗既往接受过治疗或没有令人满意的替代治疗方案的不可切除或转移性 HER2 阳性实体瘤的···

博安生物授权臻格生物使用BA-HIEXcell®稳定细胞株开发平台

博安生物（6955.HK）与上海臻格生物技术有限公司（臻格生物）达成合作协议，授权后者使用博安生物自主开发的BA-HIEXcell®稳定细胞株平台进行各类抗体及治疗型蛋白药物开发。博安生物董事会主席、首席执行官姜华女士···

上市一年后，这8款新药或成“重磅炸弹”

在医药领域，年入10亿美元的药物被称为“重磅炸弹”。从企业端来看，一款重磅炸弹药物的产生，将为其提供坚实的财富。近年来，制药研发成本飙升，却并未换来稳定的销售峰值增长。Deloitte报告曾表明，在全球20大生物···

重组蛋白生物工艺的*新进展：大肠杆菌

传染病以及癌症是全世界人类死亡的主要原因之一。生产用于大规模治疗数百万人疾病的治疗性蛋白质是人类的基本需求之一。重组 DNA 技术领域的*新进展为生产可用作治疗药物、疫苗和诊断试剂的重组蛋白铺平了道路。用于···

营收超 800 亿美元，强生 2023 年业绩发布：手握近十款收入增长超 10% 新药

昨晚，强生（Johnson & Johnson）公司发布2023 年第四季度和全年业绩公告。资料显示，该公司的2023 年第四季度销售额达 214 亿美元，全年营收达 852 亿美元。其中 2023 年新药收入约 548 亿美元，医疗器械收入为···

​透视荣昌生物：被忽视的底层逻辑与信心之锚

成为一家Biopharma，能用什么方法？吉利德会说，需要优秀的画饼能力，拥有并购的资本，然后“买买买”。但是，再生元可能会驳斥这个观点，然后劝你安心搞研发。是的，这个问题没有统一答案。在海外，包括吉利德、安进···

为什么首个国产PD-1单抗可以两度登顶JAMA主刊？

近日，由上海交通大学医学院附属胸科医院陆舜教授牵头开展的围手术期使用特瑞普利单抗(Toripalimab)联合化疗用于可切除非小细胞肺癌(NSCLC)的III期NEOTORCH研究获国际顶尖权威期刊《美国医学会杂志》 (Journal of th···

抗体-药物偶联物：寻找合适的联合物

抗体-药物偶联物（ADCs）已成为实体和血液系统恶性肿瘤的一类公认的抗癌药物，主要作为单一药物获得监管部门的批准。尽管广泛的临床努力开发合理的基于ADCs的组合，但迄今为止，只有有限数量的药物证明比标准治疗能改···

默沙东着力布局CD3双抗，6.8亿美元收购Harpoon Therapeutics

2024年1月8日，默沙东与Harpoon Therapeutics达成*终协议，默沙东将通过子公司以每股23.00美元的现金收购Harpoon，总股本价值约为6.8亿美元。Harpoon 旗下涉及多个CD3 T CELL Engager平台。2023年12月13日，安进宣布···

细菌疫苗与病毒疫苗的分类及区别

病毒的概念与致病机制病毒是一种非细胞性微生物，是由遗传物质和外壳组成的蛋白质包裹体。其遗传物质可以是RNA或DNA。病毒本身不能进行代谢活动，必须寄生在宿主细胞内利用其代谢系统进行复制和繁殖。病毒具有高度的···

生物蜂技术沙龙 | 抗体药关键质量属性分析及活性检测要点

抗体药物可以说是现代生物医药产业的主力军。据公开数据显示，2022年全球抗体药物市场规模达到2200亿美元，其中前50款抗体新药合计销售额2063亿美元，占到94%。另外，截至2023年10月底，FDA累计批准了131款抗体新药。···

抗体与免疫球蛋白有什么区别，不同吗？

抗体是生物学功能上的概念，免疫球蛋白是化学结构上的概念，区别是抗体和免疫球蛋白的功效是有差异的，联系是抗体属于免疫球蛋白，免疫球蛋白并非都属于抗体。抗体是指机体由于抗原的刺激而产生的具有保护作用的蛋白···